净化是药厂车间符合安全生产第一步

发布时间：2017年03月26日游览次数：1107

如今，我国食品加工，医疗卫生等快速发展，车间净化行业也迎来了新生机。尤其是新版GMP—2010发布和医疗结构改革实施后，极大程度的推动了净化在车间行业和医药领域中的需求量，使得车间净化行业前景越发的广阔。

GMP要求药厂车间净化应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。

1.尽量减少建筑面积

有洁净等级要求的车间，不仅投资较大，而且水、电、气等经常性费用高。一般情况下，厂房的洁净等级越高，投资、能耗和成本就越大。因此，在满足生产工艺要求的前提下，尽量减少洁净厂房的建筑面积。

2.严格控制人流物流

药厂车间净化应设专用的人流、物流通道。人员应按规定的净化程序进人，并应严格控制人数。除了人员进出药厂车间净化的规范管理外，原材料及设备进出也必须经过洁净程序，方不至于影响洁净室洁净度。

3.合理布置

(1)洁净室内设备布置尽量紧凑，以减少洁净室的面积。

(2)洁净室内不安排窗户或窗户与洁净室的间隔以封闭外走廊。

(3)洁净室的门要求密闭，人、物进出口处装有气闸。

(4)同级别洁净室尽可能安排在一起。

(5)不同级别的洁净室由低级向高级安排，彼此相连的房间的间应设隔门，按洁净等级设计相应压差，一般lOPa左右，门的开启方向朝着洁净度级别高的房间。

(6)洁净室应保持正压，洁净室的空间按洁净摩等级的高低依次相连，并有相应的压差以防止低级洁净室的空气逆流到高级洁净室。空气洁净级别不同的相邻房间的净压差应大于SPa，洁净室(区)与室外大气的净压差应大于lOPa，门的开启方向朝着洁净度级别高的房间。

(7)无菌区紫外光灯，一般安装在无菌工作区的上侧或人口处。

4.管路尽可能暗敷

为满足车间净化等级要求，各种管路尽可能采用暗敷。明敷管路的外表面应光滑，水平管线宜设置技术夹层或技术夹道，穿越楼层的竖向管路宜设置技术竖井。

5.室内装修应有利于清洁

洁净室内的墙壁、地面和顶层均应平整光滑、无裂缝、不积聚静电，接口应严密、无颗粒物脱落，并能经受清洗和消毒。墙壁与地面、墙壁与墙壁、墙壁与顶棚等的交界连接处宜做成弧形或采取其他措施，以减少灰尘的积聚，并有利于清洁工作。