GMP净化车间工程建造的特点

发布时间：2019年04月08日游览次数：888

随着人们生活中对产品品质要求日益增强的需求，制药企业以及相关的其他产业，正在为达到国际标准化质量要求GMP做着积极的努力。国内外GMP关注的重点之一是无菌无尘的的生产环境，即洁净生产车间。那么，GMP车间净化工程建造都有哪些特点呢?

目前药厂GMP车间净化工程在我国已得到推广与普及，制药企业对净化车间的设计建造也较为慎重，而我国现行标准在净化方案设计中对设备、材料的选型等方面未做具体建议，施工单位往往因为成本、技术等原因在选材、选型时较保守、落后，且较多新建或改造单位缺乏这方面的专业经验，因此GMP车间净化工程建成后造成寿命短、浪费能源、不便于操作维护等不合理或不能体现GMP要求之处。

一、建造投资费用高

高级别GMP车间净化工程的建造费用很高，一般来说，100级垂直单向流的洁净车间，其室内装修和空调净化系统;如果再加上纯水制备设备和系统管道，纯气发生和系统管道，废水治理设备和管道，消防系统，供配电和自控系统，真空清扫系统等等，其单位面积的建造投资费用要高达几元人民币/ m2。

二、运行管理费用大

因为高级别GMP车间净化工程净化风量大，新风量也大，温湿度要求严格，所以空气热湿处理和空气输配的能量消耗大，耗电多，运行费用贵。

三、灵活适应性强

因为，科学技术的发展很快，高科技的产品不断出现，尤其是电子工业的发展更是日新月异，像集成电路的发展2~3年就更新一代，这就要求为其服务的高级别的GMP净化车间必须能适应其发展速度，有极好的灵活性和适应性。因为建造一个洁净厂房是百年大计，不是一、二年就会拆掉重建。因此，GMP车间净化工程在设计和建造时，就要考虑到工艺的发展、变更，就要考虑到洁净厂房的灵活性和适应性。

四、安全、可靠性好

从前面(一)、(二)两条特点可以得出建造和使用这样的净化车间要付出何等的代价。但是为了生产出高可靠、高质量的高科技产品也必须具备这样的生产环境。因为，GMP车间净化工程的目的是为使用，是为了得到高成品率合格产品。为了达此目的，设计和建造洁净车间必须把安全可靠放在第一位。保证所建造的洁净车间在洁净度、温湿度、风速、压力等所有参数必须满足生产工艺的要求，保证安全、可靠、不出事故。这一点绝不能马虎，更不能打折扣，要万无一失，只有这样才能有效益，才能达到GMP车间净化工程的目的。

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