化妆品GMP车间的施工简单概述

发布时间：2019年03月19日游览次数：884

随着我国国民经济的发展、社会的进步和人民生活水平的提高，清洁车间已广泛应用于电子、生物、制药、精密仪器制造、化妆品、食品等行业。由于洁净车间在温度、相对湿度、压差和洁净度等方面的巨大优势，其重要性越来越被人们所认识和接受。尤其是洁净厂房室内装修中的墙面、吊顶、门窗、地面的设计和施工与一般厂房不同。

      目前,中国化妆品行业的管理是审批制加备案制的监管体系,备案制是对国产皮套化妆品,必须经过严格的审查程序才备案,方可上市.对化妆品制造商必须领取卫生许可证和生产许可证,双证并用,是强制性的,这一点大大的区别国际对化妆品的管理.

      什么是化妆品的无尘车间？
      无尘车间，通常是指将一定空间范围内的空气中微粒子、细菌、有害空气等污染物排除，将室内温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动、照明、静电控制在某一需求范围内，给予特别设计的房间。不论外在空气条件变化，室内都能俱有维持其所设定要求的洁净度、温湿度、压力等性能的特性。

      什么是GMP10万级车间？
      GMP无尘车间，是指洁净度达到GMP要求的车间；而10万级是指一英尺的空间内，允许存在的0.5微米的尘埃粒子的个数在10万个以内，同理，30万级就是指一英尺空间允许存在的0.5微米的尘埃粒子30万以内。

      三级过滤系统？
      化妆品车间洁净系统主要由三个等级（即初、中、高）空气过滤的中央空调送风、回风、排风系统，动力、照明系统；工作环境参数的监测报警消防和通讯系统；人流与物流系统；工艺管路系统；维护结构、静电地面处理等各方面所要求的实施内容组成，形成空调净化系统工程所包含的整个设备和器材的配套和建筑。

      无尘车间风淋室的洁净度原理？
       在动态情况下，无尘车间内的细菌和尘埃最大发生源来自操作者，当操作员进入车间之前，必须按标准用洁净空气吹淋衣服表面附着的尘埃颗粒，起到气闸的作用。当一股干净的气流从送风口被送入室内时，会迅速扩散混合，同时又把气流从回风口排走，利用干净的送风气流混合稀释作用，把原来含尘浓度较高的室内空气冲淡，同时室内污染源所产生的污染物质均匀扩散也能及时排出室外，达到相应的动态平衡，能够满足室内的洁净度要求，要实现送风气流发挥较好的混合稀释作用，关键是使室内气流扩散的速度快且气流均匀。

      一般在化妆品OEM加工厂，储存间皆采用一万级空气净化标准；而实验室、原料室、灌装间、内包材消毒存放间以及更衣室，均采用十万级空气净化标准；其他区域则采用三十万级空气净化标准；它能有效去除空气中99.97%的细菌和粉尘，确保所有的化妆品产品在安全无污染的环境内制造及包装，保证了产品的最佳品质。

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