药包材净化车间如何布置才合理

发布时间：2018年07月24日游览次数：1074

门厅是人员进入车间的第一个场所，为了最大限度地控制人员将外界尘粒带入车间，故进入门厅前首先应将鞋上泥土除去，目前常用的是刮泥格栅，通过格栅将鞋底大部分泥沙除去，为了进一步控制泥沙的带入，在门厅设立换鞋区，将外用鞋在该区换去，使进入更衣室时不致将泥土带入而污染更衣室。为了保障生产区的洁净，必须将外衣及生活用品如手提包等存放在指定地点，然后换上白大衣，对进入控制区或洁净区的工人还需要再更换洁净工作服;外衣存放室的衣柜数量按车间定员数每人一个，车间人数少时可采用单层式，人数多时可采用二层式，较理想的存衣柜是单层的，上部放包、中部挂衣服、下部存鞋，挂衣处要分左右二路，将外出服与工作服分开挂存，以减少污染。

药包材净化车间盥洗室应设洗手和消毒设备，水龙头按最大班人数10人1个计，宜装烘手器;人员净化室和生活室的建筑面积，可按洁净区设计人数平均4-6m2/人计算;生活室为厕所、淋浴室、休息室、吸烟室等，均设置在人员净化用室区域外;洁净区的入口处，应设置气闸室或空气淋浴室，气闸室的出入门应予连锁，使用时不同时打开，设置单人空气吹淋室时，按最大班每30人设1台，洁净区域工作人员超过5人时，空气吹淋室一侧应设旁通门。

原、辅料外包装清洗室，设在洁净区外，经处理后由气闸室或传递窗送入称量室;包装材料清洁室，设在洁净区外，处理后送入贮藏室;生产过程中产生的废弃物出口不应与物料出口合用一个气闸室或传递窗，应单独设置专用传递设施;凡进入无菌区的物料及内包装材料除设清洁室外，还应设置灭菌室，清洁室与灭菌室设于10万级区域内，并通过气闸室或传递窗送入1万级区域内。在工艺条件许可下尽可能降低净化车间的净高，减少空调净化处理的空气量，从而减少空调费用，也有利于提高防尘效果;设备布置间距与一般化工装置设备间距相似，不再重复;片剂类生产，固体物料输送较多，应考虑输送通道及中间品班存量;干燥灭菌箱、隧道灭菌烘箱、物料烘箱等设备布置宜采用跨墙布置，即主要设备布置在非洁净区，将要干燥的瓶或物料送入，以墙为分隔线，墙的另一面为洁净区，烘干后的瓶或物料取出，所选设备应为双面开门，但不允许同时开启，设备既起到消毒烘干作用，又起到传递窗的作用，墙与烘箱间需采用可靠密封隔断材料，以保证达到不同等级的洁净度要求。

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